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日本一のエンジニアリング力

165社900件の豊富な実績

お客様にご満足いただける医薬品施設をご提供するため、計画から施工まで一貫して対応できるオールインワンの体制により高度なマネジメント力を発揮します。

原薬・中間体製造プラント
  • 40年以上の経験で培った高度なプラント計画技術
  • 原薬プラント専門スタッフによる高度なプロセス機器・配管・計装設計
  • 確実な封じ込め技術によるケミカルハザード・プロセス構築
固形製剤製造プラント
  • 国内最多の実績を誇るフロービン3次元搬送生産システム構築技術
  • ライン能力設定から機器選定まで、包括的な生産システム・エンジニアリング
  • 多数の特許を取得した生産システム開発能力
無菌製剤製造プラント
  • グローバルGMP(※1)に対応した高度な無菌製剤製造設備
  • アイソレーターの導入による無菌対応、コンテインメント対応
  • 無菌操作性を高める各種オート・ハンドリング・システムの構築
GMP&バリデーション
  • No.1の業績が保証する高度なGMP適合施設の構築
  • ISPE(※2)ベースライン思想を取り入れた最適なGMP適合レベルの設定
  • 海外コンサルとの技術協力によるグローバルなGMPプログラムの提供
物流システム/情報システム
  • 工程間搬送から高機能配送センターまで、オールマイティな物流システム構築技術
  • 人、物の動線など施設全体の業務フローより分析した医薬情報システム構築
  • FDA(※3)対応で多くの実績をもち、お客様の業務負荷を低減するCSV(※4)マネジメント能力
  1. ※1GMP : Good Manufacturing Practice / 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準
  2. ※2ISPE : International Society for Pharmacoepidemiology / 国際製薬技術協会
  3. ※3FDA : Food and Drug Administration of the United States Department of Health and Human Service / 米国食品医薬品局
  4. ※4CSV : Computerized System Validation / コンピュータ使用医薬品等製造所適正管理

対象分野

医薬品工場だけでなく、関連施設のご要望にもお応えいたします。

・治験薬製造 ・化粧品工場 ・医薬部外品製造工場 ・ケミカルハザード施設 ・バイオハザード施設 ・研究施設 ・実験施設 ・RI施設 ・健康食品施設 ・医療用具製造工場 ・物流施設 など

サービス・ソリューション